全國人大代表、衢州市中醫(yī)醫(yī)院副院長陳瑋，最近走訪調(diào)研了衢州多家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，了解群眾的醫(yī)療需求。今年，她重點關(guān)注如何讓中醫(yī)藥文化得到更好的挖掘保護(hù)和傳承發(fā)展。

作為一名連任代表、一名醫(yī)生，陳瑋每年都把關(guān)注點放在基層，履職以來，已提交70多件議案、建議，大多貼近民生、傳遞民聲。

“今年，我提的一個建議，就是關(guān)于加快中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)條例立法進(jìn)程，讓我們的中醫(yī)藥文化能夠得到更好的傳承發(fā)展。 我們說民間有高手，民間有高方。通過立法，就可以讓我們民間高手的技能得到傳承，讓我們民間的偏方、民方更好地保存下來，造福我們老百姓。”（來源：中國藍(lán)新聞）

加強(qiáng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，是中醫(yī)藥獲得國際市場競爭優(yōu)勢的必經(jīng)之路。今年全國兩會期間，全國人大代表、通化谷紅制藥有限公司董事長趙菁建議，加強(qiáng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，構(gòu)建全面的中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫，建立符合中醫(yī)藥特色的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度。

趙菁代表認(rèn)為，隨著傳統(tǒng)植物藥近年來走俏國際，市場已經(jīng)從傳統(tǒng)的中國、東南亞地區(qū)擴(kuò)展到歐美發(fā)達(dá)國家，我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥與別國傳統(tǒng)醫(yī)藥的市場競爭日益加強(qiáng)，對于我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要性日益顯現(xiàn)。

對此，趙菁代表建議，重視中醫(yī)藥古籍的發(fā)掘與創(chuàng)新，建立古方發(fā)掘獎勵機(jī)制和數(shù)據(jù)庫，充分調(diào)動中醫(yī)藥學(xué)者、民間中醫(yī)專家參與中醫(yī)藥古籍開發(fā)、整理等工作， 在古方挖掘與創(chuàng)新工作的同時注重其著作權(quán)、專利權(quán)和商業(yè)秘密保護(hù)力度； 建立全面的中醫(yī)藥知識數(shù)據(jù)庫，包括專利文獻(xiàn)、期刊文獻(xiàn)、古代經(jīng)典名方典籍以及現(xiàn)代古方解讀書籍等，數(shù)據(jù)庫的使用盡量能實現(xiàn)主題與關(guān)鍵詞復(fù)合檢索，以便中醫(yī)藥研發(fā)人員進(jìn)行查閱和輔助研究開發(fā)； 開發(fā)傳統(tǒng)植物藥的新用途，并通過申請用途專利的方式進(jìn)行保護(hù)，開發(fā)新的藥用植物新品種，并及時進(jìn)行植物新品種登記等 。

此外，趙菁代表還建議，加強(qiáng)國際交流合作，學(xué)習(xí)相關(guān)制度設(shè)計；尊重中醫(yī)藥特點，建立能夠解決現(xiàn)實問題的中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，建立完善更具針對性和實踐性法律規(guī)范體系等 。（來源：中國食品藥品網(wǎng)）

完善醫(yī)藥專利保護(hù)制度，促進(jìn)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

今年兩會期間，全國政協(xié)委員、復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院副院長朱同玉帶來一份關(guān)于完善醫(yī)藥專利保護(hù)制度，促進(jìn)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的建議。

朱同玉表示，掛網(wǎng)藥品涉及到專利侵權(quán)時，對原創(chuàng)藥品的勞動成果將會是一種侵犯，對市場也會形成打擊，不利于知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)以及藥品創(chuàng)新。 亟須通過全鏈條的專利保護(hù)制度和行政司法協(xié)同機(jī)制，規(guī)范創(chuàng)新藥和仿制藥平衡發(fā)展、有序競爭，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供保障。

為此，朱同玉提出了完善藥品專利侵權(quán)預(yù)防機(jī)制、實現(xiàn)全流程“強(qiáng)保護(hù)”以及完善藥品專利侵權(quán)救濟(jì)機(jī)制、加大侵權(quán)懲罰力度兩方面的建議。

一方面，朱同玉建議，在藥品集采過程中嵌入和明確專利調(diào)查程序，針對不同專利類型和情況給予不同處理。加強(qiáng)司法對依法行政的支持和監(jiān)督，推進(jìn)行政標(biāo)準(zhǔn)與司法標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一，例如對仍處于專利確權(quán)司法程序中的原研藥專利權(quán)狀態(tài)的法律解釋等。對于存在專利糾紛（包括專利侵權(quán)行政裁決、司法訴訟正在進(jìn)行中）或?qū)＠麪顟B(tài)待定(例如化合物專利宣告無效尚待法院最終判決)的藥品，應(yīng)充分考慮藥品穩(wěn)定供應(yīng)和臨床需求，暫不納入集采。

為保護(hù)和鼓勵研發(fā)創(chuàng)新，朱同玉認(rèn)為，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥品上市后拓展的新適應(yīng)癥專利的保護(hù)。在集采和掛網(wǎng)等環(huán)節(jié)，明確對適應(yīng)癥（用途）專利的審查；在院內(nèi)使用環(huán)節(jié)加強(qiáng)監(jiān)督，防止藥品超適應(yīng)癥使用，確保臨床用藥規(guī)范，避免造成專利侵權(quán)。對于已上市藥品新適應(yīng)癥的專利保護(hù)，朱同玉認(rèn)為是一個難點。“比如很多藥品的‘老藥新用’，當(dāng)新適應(yīng)癥相關(guān)的研究文章在國際上發(fā)表后，便可能出現(xiàn)藥品生產(chǎn)方股價明顯上升并開始銷售藥品等情況，科學(xué)家團(tuán)隊的研究成果保護(hù)存在一定的難點。”因此，朱同玉建議加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)管理部門、司法部門和相關(guān)行業(yè)行政主管部門的協(xié)作聯(lián)動，在新藥上市、藥品采購、院內(nèi)使用等各環(huán)節(jié)構(gòu)建全鏈條知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。

另外，朱同玉還建議，優(yōu)化知識產(chǎn)權(quán)臨時禁令，在申請人的專利權(quán)受到侵害、難以充分救濟(jì)的情況下，防止損害進(jìn)一步擴(kuò)大。對于存在藥品專利糾紛的藥品，在加快確權(quán)速度的同時，暫緩將涉事藥品納入國家藥品集采；已在集中帶量采購中選的涉事藥品，應(yīng)取消中選資格，最大程度制止侵權(quán)損害的發(fā)生。適用懲罰性賠償，保障損失賠償，提高違法成本。引入信用懲戒，提高失信成本。建立并完善守信激勵和失信懲戒機(jī)制，根據(jù)信用等級采取相應(yīng)的激勵或限制措施。

對于懲罰性的賠償措施，朱同玉認(rèn)為要經(jīng)過研究形成一個“度”。朱同玉舉例道“比如寫了一篇原創(chuàng)文章被其他人標(biāo)注了原創(chuàng)，但僅進(jìn)行了幾百元的賠償，這種力度就不足以震懾侵權(quán)的行為。”對于藥品而言，進(jìn)行訴訟的成本過高，朱同玉認(rèn)為，在經(jīng)過研究的基礎(chǔ)上，規(guī)定基礎(chǔ)罰金，再將盈利所得乘以一定的倍數(shù)進(jìn)行處罰，才能對侵權(quán)行為形成足夠的震懾力。同時，朱同玉也表示，一般情況下進(jìn)行集采的藥品不會只有一家生產(chǎn)商，也要對如何保證患者用藥進(jìn)行研究，比如有專利糾紛的藥品訴訟沒有結(jié)束又有急用，也可以在訴訟結(jié)束后對利潤分成進(jìn)行劃定，通過一定的規(guī)則進(jìn)行規(guī)范。（來源：中國經(jīng)營報）