中國(guó)科學(xué)院與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局10日聯(lián)合宣布，由中國(guó)科學(xué)院近代物理研究所（以下簡(jiǎn)稱“近代物理所”）及其控股公司蘭州科近泰基新技術(shù)有限責(zé)任公司研制的重離子治療腫瘤醫(yī)療設(shè)備——“碳離子治療系統(tǒng)”獲批第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)。該產(chǎn)品安裝于甘肅省武威腫瘤醫(yī)院，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，是國(guó)內(nèi)首臺(tái)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)的國(guó)產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)。

該項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人、近代物理所肖國(guó)青研究員介紹，重離子束被認(rèn)為是理想的放療用射線，考慮到安全性、適應(yīng)性等方面，國(guó)際上目前常用碳離子束來進(jìn)行腫瘤治療。與通常用的光子放療相比，具有副作用小、療程短、療效好等優(yōu)勢(shì)，特別適合于不宜手術(shù)、對(duì)常規(guī)射線不敏感、常規(guī)射線治療后復(fù)發(fā)的部分實(shí)體腫瘤的治療。

目前，國(guó)際上共有11臺(tái)醫(yī)用重離子加速器在運(yùn)營(yíng)，主要分布在亞洲和歐洲；有5臺(tái)在建，均為德國(guó)或日本的技術(shù)設(shè)備。

該項(xiàng)目臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人、甘肅省腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)王小虎介紹，獲得批準(zhǔn)注冊(cè)投入運(yùn)營(yíng)后，“開始可能每年治療患者會(huì)少一些，隨著設(shè)備的調(diào)試和經(jīng)驗(yàn)的積累，我們希望今后每年能治療千例病人”。