“這種新藥標(biāo)志著我國(guó)自主研發(fā)全新機(jī)制、安全、優(yōu)效的化學(xué)新藥的整合核心技術(shù)與能力得以顯著提高。”深圳微芯生物科技股份有限公司（下稱(chēng)微芯生物）副總裁寧志強(qiáng)提及的這款新藥是西達(dá)本胺，是該公司此前獲得第十九屆中國(guó)專(zhuān)利金獎(jiǎng)的項(xiàng)目——“具有分化和抗增殖活性的苯甲酰胺類(lèi)組蛋白去乙酰化酶抑制及其藥用制劑”。

　　研發(fā)新藥填補(bǔ)空白

　　“耐藥性和治愈后的轉(zhuǎn)移、復(fù)發(fā)，是導(dǎo)致腫瘤病人死亡的重要原因。目前，仍有超過(guò)90%的腫瘤患者最終死于腫瘤的轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)。”寧志強(qiáng)表示，基于這種狀況，微芯生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)多年探索，成功研發(fā)出西達(dá)本胺。寧志強(qiáng)介紹，西達(dá)本胺是全新分子結(jié)構(gòu)體，作為全球首個(gè)亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶口服抑制劑，其獨(dú)特的苯酰胺類(lèi)化學(xué)結(jié)構(gòu)帶來(lái)了針對(duì)靶點(diǎn)的高度選擇性，正是這一選擇性，讓西達(dá)本胺具有了抗腫瘤的獨(dú)特表觀遺傳調(diào)控作用。

　　“它能夠誘導(dǎo)和激活患者自身的特異和非特異的抗腫瘤細(xì)胞免疫，能在遠(yuǎn)低于其可能的細(xì)胞毒濃度下就能發(fā)揮其表觀遺傳調(diào)控作用，產(chǎn)生對(duì)腫瘤患者的直接治療作用。”寧志強(qiáng)表示，西達(dá)本胺使得表觀遺傳調(diào)控劑在更大范圍內(nèi)與其他不同作用機(jī)制的抗腫瘤藥物聯(lián)合使用成為可能。

　　授權(quán)許可開(kāi)創(chuàng)先河

　　針對(duì)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)，在西達(dá)本胺研發(fā)初期，微芯生物就實(shí)施了西達(dá)本胺核心化合物專(zhuān)利的全球保護(hù)戰(zhàn)略。微芯生物副總裁兼專(zhuān)利負(fù)責(zé)人海鷗介紹，在完成臨床前的研究階段，微芯生物就對(duì)西達(dá)本胺通式、核心化合物等通過(guò)PCT途徑提交了24件國(guó)際專(zhuān)利申請(qǐng)，目前已進(jìn)入美國(guó)、日本等國(guó)家。

　　值得一提的是，在西達(dá)本胺僅完成臨床前的研究階段，微芯生物就實(shí)現(xiàn)了將西達(dá)本胺專(zhuān)利的海外權(quán)利（除中國(guó)含港澳臺(tái)外）授權(quán)給美國(guó)HUYA公司。此舉開(kāi)創(chuàng)了中國(guó)原創(chuàng)藥向發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)行專(zhuān)利授權(quán)許可的先河，微芯生物由此在研發(fā)的早期便獲得了很好的經(jīng)濟(jì)收益，提高了企業(yè)的后續(xù)研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)力。

海鷗介紹，微芯生物一直以來(lái)堅(jiān)持以知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略為核心，通過(guò)相關(guān)制度的建立和執(zhí)行，既保證了知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作規(guī)范運(yùn)行，又充分鼓勵(lì)創(chuàng)新，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。截至目前，微芯生物已提交121件國(guó)內(nèi)外發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)，共獲得56件中國(guó)專(zhuān)利授權(quán)；提交中國(guó)注冊(cè)商標(biāo)申請(qǐng)30件，獲準(zhǔn)注冊(cè)28件；提交涉外注冊(cè)商標(biāo)申請(qǐng)60件，已獲準(zhǔn)注冊(cè)8件；并已獲得3項(xiàng)軟件著作權(quán)證書(shū)。、