專利的布局，可大可小，可隨著企業的規模、經營方式和商業目不斷發生變化。好的專利布局至少應該考慮到三個維度：技術、時間和地域。一項技術或者產品，從誕生到成熟到最后淡出歷史舞臺，技術內容是逐步豐富和完善起來的，專利申請的時機和分布也是需要全盤考慮的。

         我們生活在一個充滿各種“局”的世界，小到棋局、飯局，大到世界格局，各種局的規模不一，周詳程度也不一樣，局中人角色不同，所得的利益大相徑庭。布局，簡單說就是一種“規劃和安排”，說得虛一點，布局是一種藝術。

          專利的布局，可大可小，可隨著企業的規模、經營方式和商業目不斷發生變化。好的專利布局至少應該考慮到三個維度：技術、時間和地域。一項技術或者產品，從誕生到成熟到最后淡出歷史舞臺，技術內容是逐步豐富和完善起來的，專利申請的時機和分布也是需要全盤考慮的。除了技術自身的原因，更復雜的因素在于商業利益的考量： 產品在特定的地域何時能上市，技術獨占性如何， 綜合競爭力如何，當地民眾對產品的整體認可程度如何等。

       布局如何展開，與行業特色密切相關。對于現在熱火朝天的通訊產業來說，布局的速度和密度顯然非常重要，因為技術更新淘汰非?？?，一款手機1-2年就被淘汰了，并且競爭對手和仿冒者眾多。但是這個規則在藥品領域，顯然并不適用。因為藥品作為商品來看，太特殊了。藥品上市是要受到嚴格而復雜的行政審批程序的，具體的審批步驟和時間長短各國藥事法律都有不同規定，但有一點可以肯定，審批的過程一般是非常冗長的， 原研藥可以需要5-10年時間。因此如果過早申請專利，技術內容很快會被公開，然后就是等待漫長的行政審批過程，待到行政審批通過，專利保護期已過大半，專利基本和行政保護期同時結束，甚至在行政保護到期之前已經失效，無法發揮專利保護強度大、時間長的優勢。這樣的布局方式的確不能讓人滿意。此外，藥品領域的專利具有少而精的特點，一個藥物品種，往往核心專利就是一到兩個， 結構越明確的產品，對核心專利的依賴性越強。因此，藥品專利在布局上看似簡單卻更顯精巧，格外需要花心思做好每一件專利。

        這里分享一個目前為止恐怕是最為成功的可藥用植物提取物的案例。

         銀杏（Ginkgo biloba L.），又名白果樹，有“活化石”之譽，是原產于我國的藥用植物，作為中藥始載于唐代《本草拾遺》。銀杏藥用雖源于我國，但其近代研究開發卻被國外掌控，特別是德國、法國等歐洲國家。銀杏葉提取物從20世紀開始至今經歷了4代：

       第一代：制劑有效成分含量低于16%，只能作為保健品，例如銀杏葉茶，尚不屬于藥品領域。

       第二代：有效成分為16%銀杏黃酮。

        第三代：有效成分為24%銀杏黃酮，藥理作用為清除自由基。

        第四代：提取濃縮比例為50：1；銀杏葉酸含量<5ppm； 含24%銀杏黃酮、6%萜類（3.1%銀杏內酯、2.9%白果內酯）。藥理作用為清除自由基、拮抗血小板活化因子、保護神經細胞。

        提到銀杏，業內人都知道著名的德國制藥企業威瑪舒培博士公司（Schwabe）。1965年，Schwabe首次注冊、成功上市了全球第一個銀杏葉提取物制劑，商品名為Tebonin，這也是第一個現代意義上的植物藥制劑。目前世界上多數廠家的銀杏制劑屬于第三代產品，而只有Schwabe的金納多符合第四代產品的標準。Schwabe以研發為基礎，運用專利布局策略，讓其在銀杏制劑領域始終保持獨占優勢，成功阻擊了其他競爭者。Schwabe在銀杏的產品研發和專利布局上縱橫半個多世紀，始終站在技術的頂峰，贏得了巨額利潤，牢牢把控著業界龍頭老大的位置。

         從下圖能夠大致看出Schwabe近半個世紀的三維專利布局策略。



         技術的維度：進入藥用領域，隨著每一代銀杏葉制劑的推出，Schwabe都做了相應的專利申請。每一代制劑的基礎專利都是以產品和制備方法為保護主題的，這樣可以有效覆蓋產品，保護力度最強。產品升級到第四代，隨著競爭對手日漸增多，早期的基礎專利已經紛紛過期，單純從大產品的角度已經漸漸無法獨占市場。于是Schwabe將研發重點放在了高端產品上，也就是對技術要求更高的注射劑，從提高產品穩定性和純度、降低不良反應、挖掘新應用價值的角度，開發第四代產品的高端品系金納多注射劑，并進行專利布局。通過產品升級和有效的專利布局， Schwabe應該還能至少在未來的銀杏制劑高端市場獨霸10 年，站在“山頭”，笑看其他競爭者在利潤率不高的低端市場“拼殺”。

        時間的維度：Schwabe在早期第一代銀杏產品的時候， 并沒有做任何專利布局，那時候產品仍徘徊于藥品門檻之外，技術含量不高，利潤有限，仿制也很容易。但是，隨著研發深入，發現了藥用價值，Schwabe開始強化專利布局的力度，第二代、第三代產品的產品（Tebonin糖衣片及滴劑）上市，都有能很好覆蓋到產品的專利申請。并且第三代產品核心專利之后的十多年，都沒有新的專利再出現， 充分體現了少而精的布局特色。直到1983年，Schwabe申請了一件涉及“含具有協同作用的白果內酯和黃酮的銀杏提取物及其治療神經疾病的用途”的專利?，F在看來，這件專利其實釋放了一個訊號：Schwabe并沒有滿足于當時第三代產品帶來的利潤，研發仍在繼續。事實上，Schwabe 從1969年就已經和當時同樣在本領域研發實力非常強的法國家族制藥企業Beaufour Ipsen形成了盟友關系，合作致力于銀杏制劑高端產品，特別是注射劑的開發。但是Schwabe并沒有急于將所有研究結果立刻申請專利，而是以技術秘密的方式保護起來，待到第四代產品已經成熟， 才伴隨著產品上市開始有計劃的專利布局。更為精巧的是，1989年第四代產品核心專利申請之時，第一代產品核心專利已經保護期屆滿，而第二代產品核心專利也即將到期，此刻的申請，恰好在時間上很好地接續了老一代專利，延續了產品的獨占期，使得Schwabe的產品能繼續縱橫下一個二十年。

        地域的維度：歐洲是Schwabe的大本營，而日本也是比較早深入研究植物藥的國家，顯然，這兩個地區應該是Schwabe最早也是最核心的市場范圍，始終是其專利地域布局的重點。隨著時間的推移，產品更新換代，新產品產生了巨大的商業價值，并逐漸被國際市場接受。特別是在1994年，Schwabe針對第四代產品所設立的企業標準被德國E委員會采納，成為國標，之后又被確認為歐盟標準，再后來美國藥典、中國藥典相繼參照歐洲藥典的相關標準對銀杏葉提取物的質量進行了規定。Schwabe的企業標準幾乎成為了全球的通用標準，這大大刺激Schwabe在全球范圍的銷售。于是Schwabe將其專利隨著市場的擴展，逐漸走向北美、東亞、大洋洲、南美洲。以中國為例，Schwabe在2001年之前并沒有在中國申請專利，隨著產品在新千年登錄中國大陸，其在我國的專利布局也逐漸展開。但是當時由于國際銀杏葉制劑的熱銷，國內對銀杏的研究已經風生水起，專利申請已經有一定的量，于是Schwabe以技術秘密的方式將雜質“銀杏葉酸”的含量控制在1ppm以下的方法加以保護，通過對原料生產商的監控來控制產品穩定性， 這事實上排除了我國眾多山寨廠家，牢牢控制了國內高端產品市場。

       從以上的描述我們可以大致看出Schwabe在銀杏制劑上專利布局的特色：

第一，小而精

       Schwabe對銀杏品種的研發從來沒有松懈過，其技術水平不斷提高，隨著老的基礎專利到期，不斷以研發為基礎帶動產品更新換代，產品從低端轉向高端，接續以新一代核心專利，繼續占領高端壟斷市場。

         Schwabe在銀杏葉專利布局的時間長達半個世紀，專利申請累積了一定量，但如果不考慮技術內容相同的同族申請，其稱得上涵蓋新技術的有效專利只有13項，以13項專利的布局，獨占一個品種這么多年，這種實力恐怕是很多國內同類企業望塵莫及的。核心基礎專利質量高，排布精巧，過渡平穩，很好地維護了Schwabe產品在全球的獨占性。

第二，重視專利標準化

         通過標準化的策略，構建獨有的游戲規則，將其他生產商變成低端原料供應商。Schwabe是銀杏葉制劑的原研者， 以其不俗的研發實力將企業標準變成了幾乎被全球接受的產品標準。通過這個標準，Schwabe建立起一個牢固的技術壁壘，將很多后來者排除在高端產品之外，同時將很多蠢蠢欲動的模仿者成功的變成了自己的低端原料供應商。其產品EGb761每噸價格高達2000美元，而其原料銀杏葉70%從我國進口，價格僅為500-600元人民幣。在我國，雖然可以生產銀杏葉制劑的廠家達到100多家，但由業內巨頭牽頭建立起的、被全球廣泛接受的標準，無疑是一個限制產品做大做強、走向國際舞臺的高級壁壘。無怪乎銀杏葉制劑的銷售額會高度集中在德、法兩國的公司，達納康在全球高端市場的位置始終是不可撼動的。

第三，運用專利運營化敵為友

          其實，在歐洲，銀杏制劑的研究和生產商并不止Schwabe一家，法國家族制藥企業Beaufour Ipsen也在該領域研發和布局多年，甚至專利申請量比Schwabe還大，覆蓋地區也很相似。為了保證在該領域的領先地位，Schwabe 選擇了和Ipsen“結盟”，兩者的戰略伙伴關系始于1969年， Schwabe授權Ipsen擁有專利產品EGb761法國地區的獨家經營權。從此，Ipsen開始與Schwabe合作以其注射劑的提取工藝為基礎， 將經過純化、濃縮和精制的提取物加以標準化， 最終形成了高端產品“達納康”。Schwabe通過專利許可等運營方式，既打通了營銷渠道，又增強了研發實力，不可謂不精明。

         Schwabe也許不是全球在銀杏葉制劑方面專利申請量最多的公司，但絕對是專利布局質量最高的申請人之一。以雄厚的技術實力為背景，加之步步為營的專利布局，成功的商業運作和品牌效應，讓創建于1866年的Schwabe公司在贏得高額利潤的同時，也成功奠定了其“植物藥專家”的聲譽。

          隨著對銀杏葉活性成分的深入研究和對其療效的不斷認可，如今銀杏葉制品已成為國際植物藥制品市場上的重要產品。銀杏葉制劑在歐美已成為最暢銷的食用增補劑和藥品之一，是年銷額超過6億美元的“巨型炸彈” 產品。而我國作為世界上銀杏最多的國家，也成為國際上銀杏葉提取物原料的主要供應國，目前國內的植物提取物企業中，很多都是以銀杏葉提取物起家。但在銀杏葉制劑開發方面與國際先進水平仍有較大差距。

          目前對銀杏葉提取物近70%成分的醫療用途還不清楚，相信Schwabe對銀杏葉的研究腳步仍在繼續。同時我國作為對銀杏研究最早，將銀杏作為藥物使用最早的國家， 應該在學習國外巨頭專注、持續的科研精神和先進技術的同時，別忘了多學習專利的布局策略，如此才可能擁有獨占百年的優質產品。